血液药物浓度监测系统GI-3000XY基本介绍血液药物浓度监测系统GI-3000XY一、产品简介个性化医疗(Personalizedmedicine),又称 医疗,是指以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组,代谢组等相关内环境信息,为病人量身设计出 治疗方案和用药剂量,以期达到治 果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式,从字义上理解,个性化医疗是 到个体的医疗方案和用药计划。GI-3000XY血药浓度分析仪,创新性地通过服药患者血液中药物成分与浓度的准确检测分析,可以从结果判断出患者个体代谢组内环境信息,从而为患者量身设计出 治疗方案和用药剂量提供科学的数据支持依据,以期达到治 果最大化和副作用最小化。该检测手段,成本低、精确度高、出结果快、操作简单。系统集成了, 、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法,为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、 治疗的大病与慢性病患者,制定 医疗方案,提供了科学支持,本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。二、TDM的重要性TDM其建立和发展得益于药剂学、 学理论和分析技术的发展,而TDM的开展和逐步普及也带动和促进了一些相关学科如受体 学、遗传 学的发展和提高。因此,TDM被公认为是现代医学的重大进展之一。近年来,世界卫生组织(WHO)及我国卫生部药物不良反应监测中心的统计资料均显示,因用药不当而致死者远远高于同期死于各种传染病的人数。而用药不当 者中,大多是剂量不当所致。可以说随着医疗技术整体水平的提高,在TDM的指导下制定和调整个体化的合理用 案,是药物治疗学发展的必然趋势。另一方面,也应看到TDM工作的开展,使历来主要为诊断服务的临床化学实验室、药剂科工作,开辟了积极参与临床药物治疗科学指导的广阔新领域。1989年国家卫生部在 等级评审中规定 必须开展TDM并成为评选三级 的必须条件之一。2011年《卫生部关于印发二、三级综合 药学部门基本标准的通知》:三级综合 药剂科应当至少配备血药浓度监测设备。三、临床治疗中常常遇的问题我们在临床治疗中常常遇到这种情况,患者经相同途径接受相同剂量药物后,治疗反应却各不相同,有的患者 显著,有的患者没有 或 甚微,而另一些患者却已出现了明显的毒性反应, 好又没有毒性反应的只占按受治疗患者的一部分。个体反应差异大的药物:免疫抑制剂类药物个体血药浓度差异可达数十倍。非线性药代动力学的药物:抗癫痫药物 血药浓度不随剂量增加简单叠加同一剂量可能出现较大的血药浓度范围差异的药物,如:三环类抗抑郁药、 胺。四、解决问题的方案1、传统治疗方法产生的问题传统的治疗方法是平均剂量给药,其结果是一些患者得到有效治疗,另一些则未能达到预期的 ,而有一些则出现毒性反应。显然,不同的患者对剂量的需求是不同的。这一不同源于下列多种因素。①个体差异。②药物剂型给药途径及生物利用度。③疾病状况。④合并用药引起的药物相互作用等等。在没有TDM技术以前,很难做到个体化给药。因为临床医生缺少判断药物在体内状况的客观指标,也就无从找出上述因素中是哪些在起作用。比如,病人服药后未出现预期的 ,除了药物选择不当之外,还可能由下列原因造成:剂量方案不合理,剂量偏小,给药间隔过大;生物利用度低;药物相互作用引起的酶诱导效应等。比如,抗心律失常药 胺,其治疗浓度范围较窄,仅靠临床观察,有时很难区别是剂量不足还是过量引起的毒性反应。2、现在解决方法治疗药物监测(TherapeuticDrugMonitoring,TDM)是近20多年来形成的一门新的医学分支,是临床 学与药物浓度测定技术紧密结合的结果。其通过各种现代测试手段,定量分析生物样品(包括血、尿、唾液等)中药物及代谢产物浓度,探索血药浓度安全范围,并应用各种药物动力学方法计算 剂量及给药间隔时间等,实现给 案个体化,从而使用药物 、有效和经济。虽然血药浓度能反映 ,血药浓度与 密切相关,但血药浓度不能解释所有问题。于是产生了一门新型的医学边缘分支学科,治疗药物监测(TDM),他是20世纪药物治疗学划时代的进展之一,是临床 学与药物浓度测定技术紧密结合的结果。TDM技术的出现,使得按照血药浓度设计和调整给 案成为可能,从而增加了药物治疗的 有效性。血药浓度检测仪是治疗药物监测中 基础、核心的检测设备。血液药物浓度监测系统GI-3000XY性能特点五、产品主要特点1、2000?l的超大样品在线处理能力(典型值500?l),灵敏度比常规HPLC至少高5倍;2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析3、系统在线富集,检测灵敏度远高于常规HPLC;检出限:≦1*10-12g/mL( )4、重复检测精度高,定性重复性RSD≦0.2%定量重