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【上海和晟HESON】综合药品稳定试验仪器药品稳定试验箱厂家供应
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上海 上海
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上海和晟仪器科技有限公司

百销通高级版 资质认证

信息2

 

品牌:和晟【HESON】

型号:HS-250GSP

品名:综合药品稳定性试验箱信息7

 

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药品稳定试验箱图片

信息6

 

药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国药典附录XIX C药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-89有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度及光照环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备一。

 

产品特点 

1、人性化设计

集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

2、集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

3、两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

4、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

5、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

6、选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

7、当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

8、采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

9、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

10、具有100组程式1000999循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分。

11、具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为稳定。

12 具有RS-232RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

 

13、执行与满足标准

2015年版《中国药典》第四部通则9001《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》中规定了相关药物稳定性试验条件要求。

稳定性试验条件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是**信息,作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐,目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

 

14、长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LUX

 

产品技术参数

品名

综合药品稳定性试验箱(有光照)

型号

HS-150(GSD、GSP)

HS-250(GSD、GSP)

控制器

GSD为可程式液晶控制器、GSP为可程式触摸屏控制器

内胆尺寸(mm)

550*400*670

600*500*830

外形尺寸(mm)

690*800*1530

740*890*1680

控温范围

无光照0—60℃,有光照10—60℃

温度波动度/均匀度

±0.5/±2

湿度范围

40—95%RH

湿度偏差

±3%RH

光照强度

0—6000LUX可调

光照误差

≤±500LUX

制冷系统

二套独立原装全封闭进口压缩机自动切换

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

传感器

Pt100铂电阻电容式湿度传感器

电源

AC 220V±10%     50HZ

功率

2300W

2600W

托盘(块)

3

3

嵌入式打印机

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

提供3Q验证

可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。

 

三、产品结构特点

1、设备采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;

2、内室材料使用不锈钢304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;

3、样品架可根据需要调节上下的位置;                                          

4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖。                                  

5、采用**的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;

6、根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到均匀性。

四、送风循环系统

1、轴流电机(低噪音)

2、不锈钢多翼式离心风轮

3、单循环

五、制冷系统

1、制冷压缩机:采用丹麦原装“丹佛斯”。全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业,尤其是抵噪音设计,高效率和节能的象征。目前被广泛应用于商用冰箱,制冷机,除湿机,低温实验设备以及用低温设备等。

2、冷   媒:进口R134A

3、冷 凝 器:风冷式盘管

4、蒸 发 器:鳍片式

5、其它附件:制冷干燥过滤器

 

六、执行元器件:

1、日本富士小型继电器

㈠触点容量: 220V 3A 5A

㈡触点分布形式:2z

㈢电器寿命:105OPS

㈣安置方式:印刷电路板式Printed-Circuit border法兰式.插入式;

 

2、法国施耐德”交流接触器

㈠长寿命:机械寿命高达2000万次;电寿命高达200万次。

㈡强适应性:“TH”防护处理,可以在湿热的环境中使用

㈢ 模块化:产品本体上可以附加辅助触头,通电/断电延时触头,机械闭锁等模块。

七、温度控制器:原装(触摸式)可程式控制器

1、 控温仪规格:精 度:0.1℃

2、测 温 体: Pt100测试传感器

3、控制方式:热平衡调温调湿方式

4、仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行步及步剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数

5、程式自动运行、停机后自动断电

6、仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能

7、仪表能实行予约自动运行及及时运行

8、仪表能定值控制与程式控制进行

9、仪表能中文与英文进行

10、仪表能自动进行故障显示、报警

八、温度信号固态模块器

固态继电器英文名称为Solid State Relay,简称SSR,采用国外**技术和器件制造的一种开关性能优良的新型无触点电子开关器件。

其输入端公要求很小的控制电流,能与TTL、HTL、CMOS等集成电路较好地兼容;

而输出回路则采用可控硅或大功率晶体管接通和断开负载电流。输入与输出之间采用光电耦合,通断没有可动接触部件,因此具有工作可靠、开关速度快、无噪音、寿命长、体积小、无火花、耐蚀防爆抗振等特点。

九、安全保护措施

1.安全可靠的接地保护装置;

2.工作室超温保护

3.加热器短路、过载保护。

十、电源:AC 220V   50HZ

十一:附件

1、电缆线引出口Φ50mm孔1个

2、样品搁板3块

3、技术资料:产品合格证、使用说明书、设备驱动软件、电脑连接线、电气原理图、保修卡、仪表说明书

十二、 包装及运输方式

1、满足QB/WD008-2001之要求的运输包装箱;

2、运输方式:汽路运输。

十三、验收标准及方法

验收标准:技术指标按双方签定之“技术协议书

十四、 培训、售后服务

1、可根据合同要求,在为用户安装调试设备并投入使用时,进行现场技术培训;

2、为用户提供所需的使用、维护咨询;

3、及时向用户提供易损件和备件;

4、为用户派出技术人员对其设备使用、 维护进行现场指导;

5、质保期后设备出现问题时,供方应及时给予解决,酌情收取维修及材料费。

6、从验收之日起,设备在一年质量保证期内,需方在遵守保管使用和安装规则的条件下,因试验箱制造质量问题不能正常工作时,供方在得到通知后2日内将派出维修人员进行免费维修。

十五、交货期及交货地点

1、货 期:预付款到达供方帐上之日起15个工作日发货;

2、地点:客户指定地点。

 

 

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上海和晟仪器科技有限公司坐落于上海嘉定,创建于2006年,注册资金600W**,是试验机、环境类仪器、热分析仪等试验设备生产供应商。公司集研发、生产、销售和服务四位一体,提供材料检测、结构试验和成品试验科学试验仪器和全面解决方案。公司在上海拥有2处研发生产基地,位于上海嘉定的试验机生产车间和环境类仪器生产车间。公司拥有设计和开发人员,满足不同客户的产品需求。公司自成立以来,为更好的满足市场及广大用户的需求,公司成立以来秉承“为客户着想”的思想和“力求**、追求**”的理念为宗旨,已成功为诸多客户提供过质优价廉的实验室解决方案和检测服务。

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联 系 人:蒋和义 先生
电    话:021-62263673
移动电话:13621715042     13918154651
传    真:021-69510569
地    址:上海市嘉定区曹安公路1855号曹安国际10F

官    网:www.hesheng17.com

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