udi医疗器械标识 udi追溯 高赋码
价格
面议
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≥1
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1 台
供货总量
100000000台
产地
广东省/东莞市
发货期
自买家付款之日起10天内发货

东莞市高飞电子科技有限公司

身份认证
主营产品:
耐高温标签,3M耐高温标签,宝力昂尼高温标签
- 产品参数 -
商标 -
型号 -
规格 -
包装 -
产量 1000
是否有现货
认证 -
适用行业 医药
品牌 高赋码
自动化程度 全自动
包装材料 复合材料
包装类型
适用对象 医疗设备
贴标速度 -
贴标精度± -
标签最大宽度 -
被贴物尺寸 -
加工定制
型号 -
规格 -
商标 -
包装 -
专利分类 -
专利号 -
属性 标签
- 产品详情 -

?1.99为打样费用,详情请咨询:13268559987 杨小姐

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UDI载体应在标签上或器械本身上以及器械所有高层级的包装上, 如果器械单元包装的空间受限,则可将UDI载体放在较高层级的包装层上。

较 别的包装应具有自己独立的UDI。请注意,运输容器不受此要求约束。

UDI必须以纯文本版本/人类可读信息(HRI)以及使用AIDC技术的形式出现。AIDC指以可通过自动化过程输入电子病历或其他计算机系统的形式传达 器械标识符或器械的器械标识符的任何技术。HRI由易于阅读的清晰字符组成。

如果存在限制在标签上同时使用AIDC和HRI的情况,则只要求AIDC格式出现在标签上。但对于预期在医疗机构以外使用的器械(例如家庭护理器械),即使标签上没有放置的AIDC空间,也必须有HRI。

对于单独包装和标记的Class I和Class IIa类一次性使用医疗器械以及 和B级一次性使用IVD器械, UDI载体不要求出现在产品包装上,而应出现在较 别的包装上,例如一个装有几个(单独包装)器械的纸箱。但是,对于医疗 提供者无法接触到(例如在家庭医疗 环境中) 级别的器械包装的情况,应将UDI放在(单个器械的)包装上。

对于专门用于零售点的器械,不需要AIDC中的UDI-PI出现在销售点包装上。

如果UDI载体易于读取,例如在有AIDC的情况下可以通过对器械的包装进行扫描,则无需将UDI载体印在包装上。

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